La validazione è la fase in cui si costruisce effettivamente una versione del prodotto e deve essere eseguita in base ai requisiti come modificati dopo la verifica. Ciò non significa necessariamente che si tratti della prima unità prodotta, anche se può esserlo. Può trattarsi anche di un modello di prova, che alcune aziende usato per testare il primo funzionamento di un nuovo progetto complesso oppure può essere una parte del progetto diversa da un modello precedente, quando il progetto è una modifica di un progetto già testato. Una volta deciso quale prodotto rappresentativo si fabbricherà per testare il progetto, lo si proverà completamente per assicurare che il prodotto, risultante dalla progettazione, soddisfi tutti i requisiti richiesta dagli input della progettazione.

Ciò richiederà spesso più prove di quante non ne saranno eseguite sui modelli di produzione. Per assicurare che tutti i requisiti siano soddisfatti, un insieme completo di misure e di test viene eseguito su un’unità di validazione. In alcuni settori, ciò viene chiamato anche FAI (First Article Inspection, cioè ispezione del primo pezzo) o PPAP (Production Part Approval Process). A seconda dei requisiti del cliente, può essere registrato in un documento a se stante o come aggiunta alla Dichiarazione di conformità redatta nella fase di verifica.